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Die Medical Device Regulation (MDR) isteinneuesRegelwerkfür die Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukten in Europa. Die MDR wurde am 25. Mai 2017 veröffentlicht, aber ihrAnwendungsdatumist auf den 26. Mai 2021 festgelegt. Das bedeutet, dass ab dem 26. Mai 2021 alle neuen Medizinprodukte die Anforderungen der neuen MDR erfüllenmüssen, um auf den europäischen Marktgebrachtzuwerden. Doch was bedeutet das für die Produkte, die derzeit von Ärzten und Praxeneingesetztwerden?
Zum Glück hat Frau Kerstin Klein, die Geschäftsführerin der iMDPC GmbH, die Antworten, denn sie ist auf die Zulassung, Planung und Realisierung von Medizinprodukten spezialisiert. Sie hat kürzlich in unserem Zircon Medical Podcast über das neue MDR-Gesetz und seine Auswirkungengesprochen.
Lesen Sie den Artikel dazu in unserem Blog oder hören Sie in andere spannende Podcasts rein: mypatent.com/blog